中文名稱：葡萄糖酸鋅
英文名稱：Zinc gluconate
CAS號：4468-02-4
MDL號：MFCD00868110
EINECS號：224-736-9
分子式：C12H22O14Zn
分子量：455.686

精確質(zhì)量：454.03000
PSA：254.90000
物化性質(zhì)
外觀與性狀：在純形態(tài),它是一種白色至灰白色粉末
熔點：131oC
沸點：673.6oC at 760 mmHg
閃點：375.2oC
穩(wěn)定性：Stable.
儲存條件：Keep tightly closed in a cool place in a tightly closed container.
毒理學數(shù)據(jù)
1、急性毒性：小鼠口徑LD50：1290 mg/kg；小鼠靜脈LD50：23700 ug/kg
2、繁殖性：突起TDLo ：90616 μg/kg。SEX/DURATION : female 1 day(s) pre-mating
計算化學數(shù)據(jù)
1、 氫鍵供體數(shù)量：10
2、 氫鍵受體數(shù)量：14
3、 可旋轉(zhuǎn)化學鍵數(shù)量：8
4、 拓撲分子極性表面積（TPSA）：283
5、 重原子數(shù)量：27
6、 表面電荷：0
7、 復雜度：385
8、 同位素原子數(shù)量：0
9、 確定原子立構(gòu)中心數(shù)量：8
10、 不確定原子立構(gòu)中心數(shù)量：0
11、 確定化學鍵立構(gòu)中心數(shù)量：0
12、 不確定化學鍵立構(gòu)中心數(shù)量：0
13、 共價鍵單元數(shù)量：3

藥典標準
來源含量
本品按干燥品計算，含葡萄糖酸鋅（C12H22O14Zn）應為97.0%～102.0%。
性狀
本品為白色結(jié)晶性或顆粒性粉末；無臭，味微澀。
本品在沸水中極易溶解，在水中溶解，在無水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
鑒別
（1）取本品約0.5g，置試管中，加水5mL，微熱溶解后，加冰醋酸0.7mL與新蒸餾的苯肼1mL，置水浴上加熱30分鐘后，放冷，用玻璃棒摩擦試管內(nèi)壁，漸析出黃色結(jié)晶；濾取結(jié)晶，用加有少量活性炭的熱水10mL溶解，濾過，濾液重結(jié)晶后，經(jīng)4號垂熔漏斗濾過，濾渣在105℃干燥1小時，依法測定（2010年版藥典二部附錄ⅥC），熔點為195～200℃，熔融時同時分解。
（2）取本品約0.1g，加水50mL溶解后，加三氯化鐵試液1滴，應顯深黃色。
（3）本品的水溶液顯鋅鹽的鑒別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
檢查
酸堿度
取本品0.50g，加水50mL溶解后，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應為5.5～7.5。
氯化物
取本品0.10g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅧA），與標準氯化鈉溶液5.0mL制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。
硫酸鹽
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液5.0mL制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。
草酸鹽
取本品0.47g，加水4mL使溶解，加鹽酸2mL與高純鋅粒約0.5g，煮沸1分鐘，放置2分鐘，傾出液體，加1%鹽酸苯肼溶液（臨用新制）0.25mL，加熱至沸后立即冷卻，加等體積鹽酸、5%鐵氰化鉀溶液（臨用新制）0.25mL，搖勻，其顏色與0.01%草酸溶液4mL用同法制成的對照液比較，不得更深（0.06%）。
還原物質(zhì)
取本品1.0g，置具塞錐形瓶中，加水10mL溶解后，加堿式枸櫞酸銅試液25mL，準確微沸5分鐘后，立即冷卻，加0.6mol/L醋酸溶液25mL，精密加碘滴定液（0.05mol/L）10mL，加3mol/L鹽酸溶液10mL，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液3mL，繼續(xù)滴定至藍色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1mL碘滴定液（0.05mol/L）相當于2.7mg還原物質(zhì)（右旋糖）。含還原物質(zhì)不得過1.0%。
干燥失重
取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在80℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過11.6%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
鎘鹽
取本品約1g，精密稱定，置50mL凱氏燒瓶中，加硝酸與濃過氧化氫溶液各6mL，在瓶口放一小漏斗，使燒瓶成45°斜置，用直火緩緩加熱，俟溶液澄清后，放冷，移至25mL量瓶中，并用水稀釋至刻度，搖勻，作為溶液（B）；另取硝酸鎘溶液（取金屬鎘0.5g，精密稱定，置1000mL量瓶中，加硝酸20mL使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取1mL，置100mL量瓶中，用1% （g/mL）硝酸溶液稀釋至刻度，搖勻。每1mL相當于5μg的Cd）1mL同法制成的溶液，作為溶液（A）。照原子吸收分光光度法（2010年版藥典二部附錄ⅣD第二法雜質(zhì)限度檢查法），在228.8nm的波長處依法檢查，應符合規(guī)定（0.0005%）。
鉛鹽
取本品1.0g，加水5mL溶解后，加氰化鉀試液10mL，搖勻，放置，待溶液澄清后，加硫化鈉試液5滴，靜置2分鐘，如顯色，與標準鉛溶液1.0mL用同法制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。
砷鹽
取本品1.0g，加水23mL使溶解，加鹽酸5mL，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規(guī)定（0.0002%）。
含量測定
取本品約0.7g，精密稱定，加水100mL，微溫使溶解，加氨－氯化銨緩沖液（pH 10.0）5mL與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫紅色變?yōu)榧兯{色。每1mL乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于22.78mg的C12H22O14Zn。
藥物分析
屬于常用輔助藥物。（性狀與穩(wěn)定性）葡萄糖酸鋅為白色結(jié)晶或顆粒狀粉末；易溶于水，不溶于乙醇，氯仿乙醚。本品制劑要求遮光，密閉保存。
作用類別：本品為礦物質(zhì)類非處方藥藥品
產(chǎn)品分類：葡萄糖酸鋅口服液，葡萄糖酸鋅顆粒，葡萄糖酸鋅合劑，葡萄糖酸鋅糖漿，葡萄糖酸鋅咀嚼片等。
葡萄糖酸鋅軟膠囊
除葡萄糖酸鋅口服液，葡萄糖酸鋅顆粒，葡萄糖酸鋅合劑，葡萄糖酸鋅糖漿，葡萄糖酸鋅咀嚼片之外，如今還有一種類別的葡萄糖酸鋅，呈膠囊狀，稱葡萄糖酸鋅軟膠囊。主要是針對出生嬰幼兒。
方法名稱： 葡萄糖酸鋅的測定—中和滴定法
應用范圍： 本方法采用滴定法測定葡萄糖酸鋅的含量。
本方法適用于葡萄糖酸鋅。
方法原理： 供試品加水微溫使溶解，加氨-氯化銨緩沖液（pH值10.0）與鉻黑T指示劑，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{色。讀出乙二胺四醋酸二鈉滴定液使用量，計算葡萄糖酸鋅的含量。
試劑： 1. 水（新沸放置至室溫）
2. 乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）
3. 基準葡萄糖酸鋅
4. 鉻黑T指示劑
5. 氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）
試樣制備： 1. 乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）
配制：取乙二胺四醋酸二鈉19g，加新沸過的冷水使成1000mL，搖勻。
標定：取于800℃灼燒至恒重的基準氧化鋅0.12g，精密稱定，加稀鹽酸3mL使溶解，加水25mL，加0.025%甲基紅的乙醇溶液1滴，滴加氨試液至溶液顯微黃色，加水25mL與氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）10mL，再加鉻黑T指示劑少量，用本液滴定至溶液由紫色變?yōu)榧兯{色，并將滴定結(jié)果用空白試驗校正。每1mL乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于4.069mg的氧化鋅。根據(jù)本液的消耗量與葡萄糖酸鋅的取用量，算出本液的濃度。
貯藏：置玻璃塞瓶中，避免與橡皮塞、橡皮管等接觸。
2. 鉻黑T指示劑
取鉻黑T0.1g，加氯化納10g，研磨均勻，即得。
3. 氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）
取氯化銨5.4g，加水20mL溶解后，加濃氨溶液35mL，再加水稀釋至100mL，即得。
操作步驟： 精密稱取供試品約0.7g，加水100mL微溫使溶解，加氨-氯化銨緩沖液（pH值10.0）5mL與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{色。記錄消耗乙二胺四醋酸二鈉滴定液的體積數(shù)（mL），每1mL乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于22.78mg的C12H22O14Zn。
注1：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一，“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
劑型與規(guī)格
葡萄糖酸鋅片：35mg(相當于鋅5mg)；70mg（相當于鋅10mg）。貯法：避光、密閉保存。
葡萄糖酸鋅膠囊：174mg（相當于鋅25mg）。貯法：密閉保存。
葡萄糖酸鋅顆粒：10g（相當于鋅10mg）；10g（相當于鋅15mg）。貯法：避光、密閉保存。
葡萄糖酸鋅合劑：5mL：35mg（相當于鋅5mg）；10mL：50mg（相當于鋅7mg）；10mL：70mg（相當于鋅10mg）；100mL：350mg（相當于鋅50mg）。貯法：遮光，密封保存。
葡萄糖酸鋅糖漿：10mL：70mg（相當于鋅10mg）；100mL：350mg（相當于鋅50mg）。貯法：遮光，密封保存。
葡萄糖酸鋅鼻噴劑：200mg。貯法：密閉，于陰涼干燥處保存。

藥理作用
1、參與多種含鋅酶和鋅依賴酶（如碳酸酐酶、DNA及RNA聚合酶、乳酸脫氫酶、胸腺嘧啶核苷激酶、堿性磷酸酶、胰肽酶等）的合成與激活，對蛋白質(zhì)合成、核酸合成、腸道蛋白的吸收和消化發(fā)揮重要生理功能，可促進生長發(fā)育。
2、通過合成味蕾中的味覺素、防止頰黏膜上皮細胞角化不全，以維持正常食欲及味覺。
3、增強吞噬細胞吞噬功能、趨化活力及殺菌功能，而且通過超氧化物歧化酶來保持吞噬細胞內(nèi)的自由基水平（自由基能破壞微生物的細胞膜），發(fā)揮殺菌作用，加速創(chuàng)傷、燒傷、潰瘍的愈合。
4、滲透到鼻黏膜組織內(nèi)，與鼻細胞上的細胞間黏附分子-1（ICAM-1）受體結(jié)合，從而抑制鼻病毒復制。
5、能誘導T淋巴細胞活化，激活B淋巴細胞，并參與抗體形成的釋放，刺激免疫細胞分泌多種細胞因子。
6、可影響胰島素的合成、分泌、儲存、降解及生物活性。
7、此外，鋅對維生素A的代謝起重要作用，有利于視覺功能維持；鋅可促進及維持性功能；可穩(wěn)定細胞膜，改善組織能量代謝及組織呼吸；鋅離子能沉淀蛋白質(zhì)，外用有收斂防腐作用，幫助肉芽組織形成。鋅可抑制銅的吸收，從而可用于治療肝豆狀核變性。本藥的胃腸道刺激較輕，比硫酸鋅吸收好、不良反應少，在含鋅量相近的情況下，其生物利用度較高，約為硫酸鋅的1.6倍。
藥動學
口服后主要由小腸吸收，在體內(nèi)解離成鋅離子（Zn2+）和葡萄糖酸。血鋅達峰時間為1小時，約2小時后開始下降，至12小時恢復為給藥前水平。鋅廣泛分布于肝、腸、脾、胰、心、腎、肺、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、肌肉及骨骼內(nèi)。主要由糞便排泄，少量通過尿、乳汁排泄，失血及婦女月經(jīng)也是丟失鋅的重要途徑。本藥經(jīng)鼻給藥后，通過鼻黏膜及鼻黏液滲透并黏附于鼻黏膜上，可維持約4小時。鼻黏膜逐漸吸收鋅離子，可使局部鋅離子濃度較高。
適應癥
1、作為補鋅藥，用于缺鋅引起的生長發(fā)育遲緩、營養(yǎng)不良、游走性舌炎、畏食癥、異食癖、結(jié)膜炎、口腔潰瘍、皮膚痤瘡、腸病性肢端皮炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎、間歇性跛行以及男性性腺功能低下等。
2、可用于不能用青霉胺治療的肝豆狀核變性（Wilsons病）。
3、本藥鼻噴劑用于防治急性鼻咽炎（感冒），可緩解急性鼻咽炎初期鼻充血、鼻塞、打噴嚏、流涕、咳嗽、咽喉腫痛、全身酸痛等癥狀，并有效縮短其病程。
4、用于治療非胰島素依賴性糖尿病。
5、可提高機體免疫能力，并延緩其衰老。
用法用量
成人：常規(guī)劑量：(1)口服給藥：以下均以鋅計。①片劑：每次10～20mg，2次/d。②膠囊：每次25mg，2次/d。③顆粒：每次10～20mg，2次/d。(2)經(jīng)鼻給藥：本藥鼻噴劑，每2～4小時雙側(cè)鼻孔各噴1次，1天不超過6次。癥狀消退后可繼續(xù)使用1天。
兒童：常規(guī)劑量：口服給藥：以下均以鋅計。

禁忌癥
對本藥制劑的任何成分過敏者。
用法用量
成人：常規(guī)劑量：(1)口服給藥：以下均以鋅計。①片劑：每次10～20mg，2次/d。②膠囊：每次25mg，2次/d。③顆粒：每次10～20mg，2次/d。(2)經(jīng)鼻給藥：本藥鼻噴劑，每2～4小時雙側(cè)鼻孔各噴1次，1天不超過6次。癥狀消退后可繼續(xù)使用1天。
兒童：常規(guī)劑量：口服給藥：以下均以鋅計。
不良反應
消化系統(tǒng)：可有胃部不適、惡心、嘔吐等胃腸道刺激癥狀，減量或停藥后上述反應可減輕或消失。
血液系統(tǒng)：鋅可影響鐵的代謝，大劑量補鋅可導致鐵粒幼紅細胞性貧血，可出現(xiàn)嚴重的淋巴細胞和多形核白細胞功能受損，可導致明顯的高密度脂蛋白降低而不伴明顯的臨床癥狀。
其他：偶有過敏性皮疹。初次使用本藥鼻噴劑或鼻黏膜破損者，可能有一過性輕微燒灼、刺激感。
注意事項
1、慎用：(1)青光眼患者應慎用鋅滴眼液。(2)血色沉著病純合子患者。
2、藥物對兒童的影響：3歲以下兒童使用本藥鼻噴劑應權(quán)衡利弊。
3、藥物對妊娠的影響：美國藥品和食品管理局(FDA)對鋅鹽的妊娠安全性分級為A級。
4、藥物對哺乳的影響：尚不明確。
5、用藥前后及用藥時應當檢查或監(jiān)測：(1)應測定血清鋅濃度。(2)在治療肝豆狀核變性時應監(jiān)測尿銅。
6、本藥不能與多價磷酸鹽等藥物同時服用。
7、服用本藥時，不能進食牛奶、面包、含纖維素和植物酸多的食物(如芹菜、菠菜、檸檬等)。
8、補鋅時，應在確認缺鋅后才使用本藥，宜在餐后服用，以減少胃腸道刺激。
9、治療肝豆狀核變性時，應在進食前1小時或進食后2～3小時服用，服鋅前1周停用青霉胺。
10、使用本藥鼻噴劑前應先清潔鼻腔，同時應避免使用其他經(jīng)鼻給藥的藥物。如不慎入眼，應立即用水沖洗或?qū)ΠY治療。
11、使用本藥鼻噴劑時，將噴嘴頂端插入鼻孔約3mm（以避免插入過深藥物對鼻產(chǎn)生刺激），每側(cè)鼻孔噴藥1次后，輕壓鼻孔外部兩側(cè)約5秒鐘。
12、中國營養(yǎng)學會（1981）推薦，鋅的生理需要量（以元素鋅計）為：1～6個月嬰兒，1天3mg；7～12個月嬰兒，1天5mg；1～10歲小兒，1天10mg；11歲以上者1天15mg；孕婦1天20mg；乳母1天25mg。
藥物相互作用：
本品勿與牛奶同服。
本品勿與鋁鹽、鈣鹽、碳酸鹽、鞣酸等同時使用。
本品可降低青霉胺、四環(huán)素類藥品的作用。
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.以葡萄糖為原料，用曲霉菌發(fā)酵，經(jīng)分離、提純后與氧化鋅或氫氧化鋅中和即可。也可由葡萄糖經(jīng)空氣氧化，再與氫氧化鈉溶液轉(zhuǎn)化為葡萄糖酸鈉，經(jīng)強酸性陽離子交換樹脂轉(zhuǎn)化為高純度的葡萄糖酸溶液，最后與氧化鋅或氫氧化鋅反應制得。

2.由葡萄糖與二價鋅離子結(jié)合而成。經(jīng)酸化、純化、中和、結(jié)晶等過程。合成葡萄糖酸鋅的方法很多，在這里介紹以葡萄糖酸鈣、濃硫酸、氧化鋅為主要原料制備葡萄糖酸鋅的間接合成法。其工藝簡單，條件易控制，產(chǎn)品質(zhì)量高，總收率為85%～91.2%。工藝路線如下。

1. 萄糖酸鋅是一種很好的營養(yǎng)鋅強化劑，對嬰兒及青少年的智力和身體發(fā)育有重要的作用，吸收效果比無機鋅好。我國規(guī)定可用于食鹽使用量為800-100mg/kg；在乳制品和中為230-470mg/kg；在嬰幼兒食品中為195-545mg/kg；在谷類及其制品中為160-320mg/kg；在飲料及乳飲料中為40-80mg/kg。

2. 營養(yǎng)增補劑(鋅強化劑)。

3. 葡萄糖酸鋅是一種很好的營養(yǎng)鋅強化劑，對嬰兒及青少年的智力和身體發(fā)育有重要的作用，吸收效果比無機鋅好。我國規(guī)定可用于食鹽，使用量為800～1000mg/kg；在乳制品中為230～470mg/kg；在嬰幼兒食品中為195～545mg/kg；在谷類及其制品中為160～320mg/kg；在飲料及乳飲料中為40～80mg/kg。

4. 用作鋅營養(yǎng)強化劑

5. 本品是良好的營養(yǎng)強化劑，能提高人體免疫力，改善味覺和食欲，并能改善性功能，對嬰幼兒，青少年的生長發(fā)育具有明顯的促進作用，是人體不可缺少的微量元素之一。