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化學(xué)性質(zhì)

中文名 葡萄糖酸鈣
外文名 Calcium Gluconate
化學(xué)式 C12H22O14Ca
分子量 430.37
CAS登錄號(hào) 299-28-5
EINECS登錄號(hào) 206-075-8

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理化性質(zhì)
外觀:白色結(jié)晶性粉末。
熔點(diǎn):195℃
沸點(diǎn):673.6℃
閃點(diǎn):375.2℃
溶解性:在沸水中易溶,在水中緩緩溶解,不溶于無水乙醇、乙醚或氯仿。

藥典標(biāo)準(zhǔn)
來源(名稱)、含量(效價(jià))
本品為D-葡萄糖酸鈣鹽-水合物。含C12H22CaO14·H2O應(yīng)為99.0%~104.0%。
性狀
本品為白色顆粒性粉末;無臭,無味。
本品在沸水中易溶,在水中緩緩溶解,在無水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
鑒別
(1)取本品約0.1g,加水5mL溶解后,加三氯化鐵試液1滴,顯深黃色。
(2)取本品50mg,加水5mL,溫水浴溶解,濾過,取濾液作為供試品溶液。另取葡萄糖酸鈣對(duì)照品,同法制成每1mL中含10mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μL,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以乙醇-水-濃氨溶液-乙酸乙酯(50:30:10:10)為展開劑,展開,晾干,置110℃加熱20分鐘后,放冷,噴以鉬酸銨-硫酸鈰試液(取鉬酸銨2.5g,加1mol/L硫酸溶液50mL使溶解,再加硫酸鈰1.0g,加1mol/L硫酸溶解并稀釋至100mL,搖勻),再在110℃加熱10分鐘后,取出放冷,10分鐘后檢視。供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(《藥品紅外光譜集》465圖)一致。
(4)本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反應(yīng)(2010年版藥典二部附錄Ⅲ) 。
檢查
1、溶液的澄清度:取本品4.0g,加水40mL,煮沸至溶解,溶液應(yīng)澄清(供注射用)。
2、氯化物:取本品0.10g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧA),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0mL制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.05%)。
3、硫酸鹽:取本品0.50g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0mL制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.1%)。
4、蔗糖或還原糖類:取本品0.50g,加水10mL,加熱溶解后,加稀鹽酸2mL,煮沸2分鐘,放冷,加碳酸鈉試液5mL,靜置5分鐘,用水稀釋使成20mL,濾過;分取濾液5mL,加堿性酒石酸銅試液2mL,煮沸1分鐘,不得立即生成紅色沉淀。
5、鎂鹽與堿金屬鹽:取本品1.0g,加水40mL溶解后,加氯化銨0.5g,煮沸,加過量的草酸銨試液使鈣完全沉淀,置水浴上加熱1小時(shí),放冷,用水稀釋成100mL,搖勻,濾過;分取濾液50mL,加硫酸0.5mL,蒸干后,熾灼至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^5mg。
6、重金屬:取本品1.0g,加1mol/L鹽酸溶液2ml與水適量使成25mL,微溫使溶解,放冷,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之十五。
7、砷鹽:取本品1.0g,加鹽酸5mL與水23mL溶解后,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
8、含量測定:取本品0.5g,精密稱定,加水100mL,微溫使溶解,加氫氧化鈉試液15mL與鈣紫紅素指示劑0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色。每1mL乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于22.42mg的C12H22CaO14·H2O [4]  。
類別
補(bǔ)鈣藥。
貯藏
密封保存。
制劑
(1)葡萄糖酸鈣口服溶液 。
(2)葡萄糖酸鈣片。
(3)葡萄糖酸鈣含片 ,
(4)葡萄糖酸鈣注射液 。
(5)葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液 。
(6)葡萄糖酸鈣顆粒 。
(7)復(fù)方葡萄糖酸鈣口服溶液
藥物說明
藥理作用
可降低毛細(xì)血管通透性,增加毛細(xì)血管的致密性,使?jié)B出減少,有消炎、消腫及抗過敏等作用。
用于血鈣降低引起的手足搐搦癥等,還可用于鎂中毒。
用量用法
1.口服:成人1次0.5g-2g,1日3次;兒童1次0.5g-1g,1日3次。
2.靜注:每次10%液葡萄糖酸鈣10-20mL。對(duì)小兒手足搐搦癥,每次5-10mL,加等量5%-25%葡萄糖液稀釋后緩慢靜注(每分鐘不超過2mL)。
不良反應(yīng)
靜注時(shí)藥液外滲可致注射部位皮膚發(fā)紅、皮疹和疼痛,并可隨后出現(xiàn)脫皮和皮膚壞死。
注意事項(xiàng)
注射宜緩慢,應(yīng)用強(qiáng)心甙期間禁用。
適應(yīng)癥
用于鈣缺乏。急性低血鈣和低血鈣抽搐,蕁麻疹,急性濕疹,皮炎等。
藥物相互作用
與雌激素同用??稍黾逾}的吸收。與苯妥英鈉同用,產(chǎn)生不吸收的化合物,影響二者的吸收和利用,與四環(huán)素同時(shí)口服,影響四環(huán)素的吸收。
若靜脈給鎂時(shí)發(fā)生急性鎂中毒,引起心搏驟停,應(yīng)給注射葡萄糖酸鈣或氯化鈣對(duì)抗之。
規(guī)格
片劑:每片0.1g、0.5g。
針劑:每支1g(10mL)。

 

安全信息

安全術(shù)語

S24/25:Avoid contact with skin and eyes.

避免與皮膚和眼睛接觸。

 

合成方法

1.淀粉乳用硫酸水解得到葡萄糖液,加石灰乳、營養(yǎng)鹽和黑莓菌種子營養(yǎng)液,進(jìn)行發(fā)酵。發(fā)酵液加石灰乳中和,過濾,濾液減壓濃縮,結(jié)晶得粗產(chǎn)品,精制得到葡糖酸鈣。

2.淀粉糖化發(fā)酵法

上下游產(chǎn)品信息

表征圖譜

相關(guān)文獻(xiàn)

用途

1.可用作電解質(zhì)平衡調(diào)節(jié)藥,用于治療低血糖、蕁麻疹、急性濕疹、皮炎等。在食品添加劑中用作營養(yǎng)增補(bǔ)劑、固化劑、緩沖劑。也可用作食品的鈣強(qiáng)化劑。

2.食品鈣強(qiáng)化劑,吸收效果優(yōu)于無機(jī)鈣。我國規(guī)定可用于谷類及其制品,使用量為18~36g/kg;在乳飲料及飲液中為4.5~9.0g/kg。