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美國衛(wèi)生主管部門近日宣布將加快對幾類廉價抗艾滋病藥物的審批程序。
根據(jù)美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部宣布的新計劃，其下屬的食品和藥物管理局將為“固定劑量復(fù)合劑”的審批設(shè)立快速通道，而且擁有原始藥物專利的商標企業(yè)和生產(chǎn)仿制藥品的國外企業(yè)都有資格提出申請。除此之外，利用多種抗艾滋病藥物重新包裝成的單個產(chǎn)品以及單一成分的非專利性抗艾滋病藥物，也都在快速審批范圍之內(nèi)。據(jù)稱，新計劃可使從前半年以上的審批時間最多縮短至２到６個星期。
美衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長湯普森在一份聲明中說，出臺新計劃目的是為了確保能夠按照布什總統(tǒng)提出的艾滋病緊急救助計劃，向發(fā)展中國家提供安全而有效的抗艾滋病藥物。布什在去年的國情咨文中首次宣布了這項計劃，稱將在今后５年中為非洲和加勒比海地區(qū)１４個受艾滋病危害最嚴重的國家提供總價值１５０億美元的救助。但也有一些批評者認為，美國的快速審批新計劃實際上為“固定劑量復(fù)合劑”等規(guī)定了更嚴格的標準，這也許會延緩相關(guān)藥物進入發(fā)展中國家的步伐。
“固定劑量復(fù)合劑”是印度等國企業(yè)以多種藥物為基礎(chǔ)開發(fā)生產(chǎn)出的非專利性仿制品。這種單一片劑不僅成本低廉，而且患者服用起來也更為方便，一些產(chǎn)品已得到世界衛(wèi)生組織等的批準。此前，美國一直對“固定劑量復(fù)合劑”的安全性表示懷疑。
迄今還沒有一種藥物能完全降服艾滋病病毒。同時組合使用多種抗病毒藥物的“雞尾酒療法”能有效控制病毒復(fù)制擴散，推遲疾病發(fā)作，延長病人生命，但藥物價格昂貴，大批發(fā)展中國家的艾滋病患者難以問津。
