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雅培 (Abbott) (NYSE: ABT) 今天宣布，該公司科學(xué)家率先發(fā)現(xiàn)了一種專有技術(shù)，這種技術(shù)將兩種或更多種單克隆抗體 (mAb) 的功能和特性結(jié)合進(jìn)了一種分子實(shí)體，該分子實(shí)體被證實(shí)具有類似藥物的特性和制造可行性。這些被稱為對偶變量域 Ig (DVD-Ig(TM)) ( ) 的分子將使針對各種治療領(lǐng)域的多種疾病導(dǎo)致的分子的個體候選藥物的開發(fā)成為可能。
這項(xiàng)里程碑式的研究于本周早些時候發(fā)表在Nature Biotechnology網(wǎng)絡(luò)版 ( ) 上，它展現(xiàn)了一個可能與癌癥、自身免疫疾病及其他疑難病癥有關(guān)的全新平臺，在這些疾病中有多種疾病介體在產(chǎn)生作用。與利用一個 mAb 對單個標(biāo)靶進(jìn)行抑制相比，利用 DVD-Ig 類藥劑對多種標(biāo)靶同時封鎖可能會提高功效。
設(shè)計(jì)了 DVD-Ig 分子并負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)該研究小組的雅培科學(xué)家 Chengbin Wu 博士和 Tariq Ghayur 博士表示：“將兩種或更多種抗體的特性整合進(jìn)一種藥物中對于尋求新一代生物療法的研究人員來說一直是項(xiàng)重大挑戰(zhàn)。雅培的方法在開發(fā)具有藥物特性和多種疾病介體靶向能力的單個分子實(shí)體方面非常通用且有效。對于其在多個治療領(lǐng)域開辟的藥物開發(fā)道路，我們感到非常振奮。”
合并兩種或更多種 mAb 的過程涉及分子生物技術(shù)的使用，如聚合酶鏈反應(yīng) (PCR)，以便連接兩種不同抗體的各區(qū)域（可變域），這兩種抗體針對因疾病引起的特種分子。由此產(chǎn)生的分子具有兩個不同的（雙的）可變域，每個域靶向因疾病引起的不同抗原。
盡管其他一些公共及私人研究項(xiàng)目一直在努力地將兩種抗體整合進(jìn)一個實(shí)體，但效果一直受到不足的藥物動力、穩(wěn)定性以及制造可行性的限制。
用一種傳統(tǒng)的 mAb 僅應(yīng)對一種疾病的功效是有限的，因?yàn)檫@種疾病可能會發(fā)展至多種程度。例如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 (RA)，不同的疾病介體（機(jī)理）可導(dǎo)致該疾病出現(xiàn)不同的癥狀，入炎癥、血管增生、關(guān)節(jié)翳的形成（肉芽組織層變厚）以及骨和軟骨的病損。因此，對風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的兩種或更多種病理進(jìn)行靶定或許能比僅靶定一種病理收到更好的療效。
利用 DVD-Ig 技術(shù)，雅培的研究小組已經(jīng)開發(fā)出了一種單一的候選藥物，該候選藥物可對多種疾病成分進(jìn)行靶定，其中一種就是 TNF-alpha -- 關(guān)節(jié)炎中一種理想的標(biāo)靶。有關(guān)該候選藥物的臨床前評估目前正在進(jìn)行中。
與 mAb 和先前的開發(fā)多特性抗體努力相比，雅培的 DVD-Ig 方法具有明顯的技術(shù)、科學(xué)和藥物開發(fā)優(yōu)勢。該方法可與任何一種抗體兼容，包括人源化 mAb、完全人源化 mAb 以及嵌合 mAb，并有可能從抗體延伸至受體蛋白和其他類似的分子。DVD-Ig 藥物可能還有更高的功效，因?yàn)樗麄儼邢虻氖嵌喾N因病所致的分子，并可以應(yīng)對多余疾病過程，在該過程中，兩種不同的分子具有相同的疾病所致的影響。
雅培已經(jīng)完成了 DVD-Ig 項(xiàng)目的技術(shù)驗(yàn)證，該公司目前正在驗(yàn)證用于該技術(shù)平臺的工藝開發(fā)和制造。與此同時，雅培還已經(jīng)就多種復(fù)合藥物展開了臨床前工作。
