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D-雙氫苯甘氨酸鄧鈉鹽

D-雙苯甘氨酸鄧鈉鹽;D-雙氫苯甘氨酸鄧鈉鹽 26774-89-0 C13H16NNaO4 273.26 文檔:
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化學(xué)性質(zhì)

危險屬性

質(zhì)量標準

采購詢價

一、基本理化性質(zhì)

1. 化學(xué)式:C13H16NNaO4

2. 分子量:273.26 g/mol

3. CAS號:26774-89-0

4. EINECS號:248-000-1

5. 熔點:在240℃時分解。

6. 外觀:白色或類白色結(jié)晶粉末,無臭,有強引濕性。

7. 溶解性:在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇、丙酮、乙酸乙酯或三氯甲烷中幾乎不溶。

8. 比旋度:取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(9→1000)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定,比旋度為+83°至+87°。

二、主要化學(xué)性質(zhì)

1. 酸堿性:D-雙氫苯甘氨酸鄧鈉鹽的pH值通常在7到9之間,這表明它在這個范圍內(nèi)相對穩(wěn)定。

2. 吸濕性:該化合物具有很強的吸濕性,容易吸收空氣中的水分。

3. 反應(yīng)性:作為一種氨基酸衍生物,它可以參與多種化學(xué)反應(yīng),包括?;Ⅴセ?,這些反應(yīng)可以在藥物合成中得到應(yīng)用。

4. 穩(wěn)定性:遵循規(guī)定使用和儲存則不會分解,但應(yīng)避免接觸強氧化劑。

三、安全信息

1. 刺激性:對眼睛、呼吸系統(tǒng)和皮膚有刺激作用,可能引起過敏反應(yīng)。

2. 急救措施:如果不慎與眼睛接觸,立即用大量清水沖洗并就醫(yī);如果皮膚接觸,立即脫去污染的衣物并用大量流動清水沖洗。

3. 防護措施:使用時需穿戴適當?shù)姆雷o服、護目鏡和防護手套,避免吸入粉塵。

四、存儲和運輸

1. 存儲條件:應(yīng)密封于陰涼干燥的環(huán)境中,遠離火種和熱源。

2. 運輸要求:確保包裝完整密封,避免雨淋和高溫,按非危險品運輸。

五、應(yīng)用領(lǐng)域

1. 醫(yī)藥中間體:主要用于合成頭孢類抗生素的關(guān)鍵中間體,如頭孢曲松、頭孢克肟等。

2. 科研用途:在有機化學(xué)和藥物化學(xué)研究中作為重要的試劑和參考?

1. GHS分類:根據(jù)GHS分類,D-雙氫苯甘氨酸鄧鈉鹽屬于刺激性物質(zhì)。

2. 安全術(shù)語

- S26:萬一接觸眼睛,立即使用大量清水沖洗并送醫(yī)診治。

- S36:穿戴合適的防護服裝。

3. 風(fēng)險術(shù)語

- R36/37/38:對眼睛、呼吸道和皮膚有刺激作用。

4. 急救措施

- 眼睛接觸:立即用大量水沖洗眼睛至少15分鐘,并尋求醫(yī)療幫助。

- 吸入:將患者移到新鮮空氣處,如果呼吸困難,給予氧氣,并尋求醫(yī)療幫助。

- 皮膚接觸:脫去受污染的衣物,用大量肥皂和水清洗皮膚,并尋求醫(yī)療幫助。

- 食入:不要催吐,立即尋求醫(yī)療幫助。

5. 消防措施

- 滅火劑:使用適合撲滅周圍火災(zāi)的滅火劑。

- 特殊滅火程序:遵循化學(xué)品滅火標準程序。

6. 泄漏應(yīng)急處理

- 個人防護:穿戴適當?shù)姆雷o服和呼吸器。

- 環(huán)境保護措施:防止化學(xué)品進入下水道或自然環(huán)境。

- 清理方法:小量泄漏時,用干燥、惰性材料吸收;大量泄漏時,筑堤控制,并用適當?shù)奈讲牧鲜占?/p>

7. 廢棄處置

- 廢棄物性質(zhì):化學(xué)廢棄物。

- 廢棄處置方法:按照當?shù)胤ㄒ?guī)進行處置,確保不對環(huán)境造成污染。

8. 安全數(shù)據(jù)表

- D-雙氫苯甘氨酸鄧鈉鹽的安全數(shù)據(jù)表(MSDS)提供了關(guān)于其物理和化學(xué)性質(zhì)的詳細信息,包括熔點、沸點、密度等,以及在發(fā)生事故時的應(yīng)急處理措施。

一、化學(xué)性質(zhì)

# 1. 分子量和分子式

- 分子量: D-雙氫苯甘氨酸鄧鈉鹽的分子量為241.25 g/mol。這一數(shù)值在計算投料量和反應(yīng)當量時非常重要。

- 分子式: C??H??N?NaO?S·H?O。該分子式表明了該化合物的元素組成及其比例。

# 2. 化學(xué)結(jié)構(gòu)

- 該化合物具有一個手性碳原子,因此存在光學(xué)異構(gòu)體。通常使用的是其D-型異構(gòu)體,這對其生物活性有重要影響。

- 其結(jié)構(gòu)中包含一個苯環(huán)和一個氨基酸骨架,這決定了其在化學(xué)反應(yīng)中的活性位點。

二、物理性質(zhì)

# 1. 外觀與性狀

- 外觀: 通常為白色或類白色的結(jié)晶粉末。這種外觀有助于初步判斷樣品的純度和是否發(fā)生變質(zhì)。

- 性狀: 無臭,但有輕微咸味。這些特性有助于通過感官初步鑒別產(chǎn)品。

# 2. 溶解性

- 水溶性: 極易溶于水,這使得其在反應(yīng)過程中容易處理和使用。

- 有機溶劑: 略溶于甲醇,幾乎不溶于乙醇和丙酮等有機溶劑,這些信息對于選擇適當?shù)娜軇┻M行反應(yīng)和純化非常關(guān)鍵。

三、鑒別方法

# 1. 紅外吸收光譜

- 采用紅外吸收光譜(IR)法進行定性鑒定,通常在1700 cm?1附近有特征吸收峰,這是由于羧基的存在。

- IR光譜可以提供詳細的官能團信息,幫助確認分子結(jié)構(gòu)。

# 2. 核磁共振

- 使用核磁共振(NMR)波譜進一步確認結(jié)構(gòu),特別是1H NMR和13C NMR,可以明確各個氫原子和碳原子的化學(xué)環(huán)境。

- NMR是確定有機化合物結(jié)構(gòu)的“金標準”之一,能夠提供詳盡的結(jié)構(gòu)信息。

四、含量測定

# 1. 高效液相色譜法

- 高效液相色譜法用于精確測定含量,典型條件下應(yīng)不低于98.5%。這種方法能夠有效分離和定量分析復(fù)雜混合物中的各個組分。

- HPLC方法需要經(jīng)過驗證,以確保其準確性和重復(fù)性。

# 2. 滴定法

- 也可采用酸堿滴定法進行含量測定,但該方法可能受到其他成分的干擾,因此在復(fù)雜樣品中不如HPLC法常用。

- 滴定法簡便易行,適合快速檢測和現(xiàn)場操作。

五、雜質(zhì)檢查

# 1. 重金屬檢查

- 采用硫化氫試驗法,重金屬含量不得超過百萬分之二十(20 ppm)。重金屬雜質(zhì)可能來源于原料或生產(chǎn)過程中的設(shè)備。

- 重金屬超標會影響藥品的安全性,必須嚴格控制。

# 2. 砷鹽檢查

- 采用古蔡氏法,砷鹽含量不得超過百萬分之三(3 ppm)。砷鹽是潛在的毒性物質(zhì),其含量必須嚴格監(jiān)控。

- 砷鹽檢查是藥品質(zhì)量控制的重要項目之一。

六、干燥失重

- 測定方法: 采用熱重分析法,在規(guī)定條件下測量加熱后樣品的重量損失。干燥失重反映了樣品中的水分和揮發(fā)性物質(zhì)的含量。

- 限度: 干燥失重不得超過1.0%,高于此限度可能表示樣品存放條件不當或含水量過高。

七、灼燒殘渣

- 測定方法: 采用高溫灼燒法,將樣品加熱至高溫并測量殘留物重量。灼燒殘渣主要是無機物和某些金屬雜質(zhì)。

- 限度: 灼燒殘渣不得超過0.1%,高殘渣量可能表示樣品中混入了過多的無機雜質(zhì)。

八、旋光度測定

- 測定方法: 采用旋光儀測定樣品溶液的旋光度。旋光度是手性化合物的重要性質(zhì),與其光學(xué)純度密切相關(guān)。

- 比旋度: 通常要求在+148°至+154°之間,比旋度超出此范圍可能表示樣品中含有其他立體異構(gòu)體或雜質(zhì)。

九、溶液澄清度與顏色檢查

# 1. 溶液澄清度

- 檢查方法: 將樣品溶解于指定溶劑中,觀察溶液的透明度。溶液澄清度反映了樣品的溶解性和是否存在不溶性雜質(zhì)。

- 要求: 溶液應(yīng)澄清,無明顯渾濁或沉淀。

# 2. 溶液顏色

- 檢查方法: 通過目視比色法或分光光度法檢查溶液的顏色。顏色檢查可發(fā)現(xiàn)樣品中可能存在的氧化產(chǎn)物或其他有色雜質(zhì)。

- 要求: 溶液顏色應(yīng)符合規(guī)定標準,不得過深或含有明顯色斑。

十、微生物檢查

# 1. 細菌內(nèi)毒素

- 檢查方法: 采用凝膠法或光度測定法進行細菌內(nèi)毒素檢測。細菌內(nèi)毒素是革蘭陰性菌產(chǎn)生的毒素,可能會引起嚴重的藥物不良反應(yīng)。

- 限度: 每千克樣品中含內(nèi)毒素的量不得超過0.5 EU(致熱單位)。

# 2. 微生物限度

- 檢查方法: 根據(jù)《中國藥典》規(guī)定的方法進行微生物限度檢查,包括細菌、霉菌、酵母菌等的計數(shù)。微生物限度檢查是確保藥品衛(wèi)生質(zhì)量的重要手段。

- 限度: 不同類型的藥品對微生物限度的要求不同,需參照具體藥品的標準進行控制。

十一、貯藏條件與穩(wěn)定性

# 1. 貯藏條件

- 避光保存: D-雙氫苯甘氨酸鄧鈉鹽對光敏感,需要在避光條件下保存以防止降解。

- 密封保存: 應(yīng)密封保存以防吸潮,保持干燥環(huán)境。

# 2. 穩(wěn)定性考察

- 影響因素試驗: 包括高溫試驗、高濕試驗和強光照射試驗,評估在這些條件下樣品的穩(wěn)定性。

- 長期試驗: 通常進行12個月或24個月的長期穩(wěn)定性考察,以確定樣品的有效期。

- 加速試驗: 通過升高溫度加速樣品的降解,預(yù)測其長期穩(wěn)定性情況。

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