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CAS RN: —— | 產(chǎn)品編碼: W1150027

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微晶纖維素PH102,≥97.0%

≥97.0% 微晶纖維素PH102 —— —— 文檔:
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A11887-100g 微晶纖維素PH102 ≥97.0% 100g 77.00 77.00

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A11887-500g 微晶纖維素PH102 ≥97.0% 500g 251.00 251.00

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化學(xué)性質(zhì)

危險(xiǎn)屬性

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

采購詢價(jià)

問答

一、基本化學(xué)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)

1. 分子式:(C?H??O?)?,其中n代表聚合度,一般在15~375之間。

2. 分子量:根據(jù)聚合度的不同,分子量范圍在50,400至342,300之間。

3. 外觀:白色或類白色的細(xì)小結(jié)晶性粉末,無臭、無味。

二、溶解性與穩(wěn)定性

1. 溶解性:不溶于水、稀酸、稀堿和大多數(shù)有機(jī)溶劑,但在某些特定條件下(如強(qiáng)酸、強(qiáng)堿或特定有機(jī)溶劑中)可能會(huì)發(fā)生一定程度的溶解或降解。

2. 穩(wěn)定性:對(duì)光、熱、濕度等環(huán)境因素相對(duì)穩(wěn)定,但應(yīng)避免長時(shí)間暴露在極端條件下。

三、吸附與反應(yīng)性

1. 吸附性:具有較強(qiáng)的吸附能力,能吸附多種有機(jī)物和無機(jī)物,這與其多孔結(jié)構(gòu)和較大的比表面積有關(guān)。

2. 反應(yīng)性:由于其穩(wěn)定的化學(xué)結(jié)構(gòu),微晶纖維素PH102本身不易參與化學(xué)反應(yīng)。然而,在特定條件下(如高溫、高壓或催化劑存在下),可能會(huì)發(fā)生一些化學(xué)反應(yīng),如酯化、醚化等。

四、安全性與毒性

1. 安全性:被認(rèn)為是相對(duì)無毒和無刺激性的物質(zhì),廣泛應(yīng)用于口服藥物制劑和食品中。

2. 毒性:口服不吸收,幾乎無潛在毒性。但是,如果大量使用或不當(dāng)使用,可能會(huì)引起輕度腹瀉等不良反應(yīng)。

五、特殊性質(zhì)

1. 多孔性:微晶纖維素PH102具有多孔結(jié)構(gòu),這使得它具有較高的吸水性和儲(chǔ)水性,有助于改善片劑的崩解性和溶出性。

2. 可壓性:由于分子間氫鍵的存在,受壓時(shí)氫鍵締合,使得微晶纖維素PH102具有良好的可壓性和成型性,是片劑生產(chǎn)中廣泛使用的輔料之一。

3. 流動(dòng)性:流動(dòng)性極好,這使得它在藥物制劑過程中易于操作和混合。

4. 兼容性:與多種藥物成分和輔料兼容良好,不易發(fā)生相互作用或配伍禁忌。

一、GHS分類

根據(jù)全球化學(xué)品統(tǒng)一分類和標(biāo)簽制度(GHS),微晶纖維素PH102的分類信息如下:

* 危險(xiǎn)性類別:無已知危險(xiǎn)性。

* 安全術(shù)語:S24/25 - 避免接觸皮膚和眼睛,如不慎接觸,立即用大量清水沖洗。

* 風(fēng)險(xiǎn)術(shù)語:R36/38 - 對(duì)眼睛和皮膚有刺激。

二、安全術(shù)語

* S24/25:表明應(yīng)避免與皮膚和眼睛接觸,如果不慎接觸,應(yīng)立即用大量清水沖洗。

* R36/38:表示該物質(zhì)可能對(duì)眼睛和皮膚造成刺激。

三、風(fēng)險(xiǎn)術(shù)語

* R36/38:指出該物質(zhì)可能對(duì)眼睛和皮膚造成刺激,使用時(shí)應(yīng)注意防護(hù)。

四、急救措施

* 吸入:由于微晶纖維素PH102在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或稀氫氧化鈉溶液中幾乎不溶,且粒徑較大,因此吸入的風(fēng)險(xiǎn)較低。但若不慎吸入,應(yīng)迅速脫離現(xiàn)場(chǎng)至空氣新鮮處,保持呼吸道通暢。如呼吸困難,給輸氧;如呼吸停止,立即進(jìn)行人工呼吸,并就醫(yī)。

* 皮膚接觸:脫去污染的衣著,用流動(dòng)清水徹底沖洗。

* 眼睛接觸:立即提起眼瞼,用大量流動(dòng)清水或生理鹽水徹底沖洗至少15分鐘,并就醫(yī)。

五、消防措施

* 微晶纖維素PH102遇明火可能會(huì)燃燒,產(chǎn)生有害的一氧化碳、二氧化碳等氣體。

* 滅火方法:消防人員必須佩戴全身防護(hù)服和自給式呼吸器,用水噴射或霧狀水滅火。

* 泄漏處理:隔離泄漏污染區(qū),限制出入,切斷火源,并收集回收泄漏物。

六、廢棄處置

* 廢棄物性質(zhì):危險(xiǎn)廢物,需按照相關(guān)法規(guī)進(jìn)行處理。

* 廢棄處置方法:建議用焚燒法處置,并在焚燒爐中緩慢加入以避免爆炸。焚燒殘?jiān)罱K填埋處理。

七、安全數(shù)據(jù)表

微晶纖維素PH102的安全數(shù)據(jù)表(SDS)提供了關(guān)于其物理化學(xué)性質(zhì)、毒性信息、生態(tài)學(xué)信息、急救措施、消防措施、泄漏應(yīng)急處理、操作處置與儲(chǔ)存、接觸控制和個(gè)體防護(hù)以及廢棄處置等方面的詳細(xì)信息。這些信息對(duì)于確保使用者的安全至關(guān)重要。

八、總結(jié)

一、基本理化性質(zhì)

1. 性狀

- 微晶纖維素PH102為白色或類白色的粉末或顆粒狀物質(zhì),無臭、無味。

- 在水、乙醇、乙醚或稀酸中不溶,但在水中可分散并部分溶解形成膠體溶液。

2. 鑒別方法

- 化學(xué)鑒別應(yīng)呈正反應(yīng),如與氯化鋅碘試液反應(yīng)顯藍(lán)色。

- 紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致。

二、主要質(zhì)量指標(biāo)

1. 粒度分布

- 60目篩余物不超過8.0%,200目篩余物不少于45.0%。這確保了其良好的流動(dòng)性和可壓性。

2. 水分

- 水分含量不得過7.0%,確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性和儲(chǔ)存性。

3. 灰分

- 總灰分不得超過2.5%,確保產(chǎn)品的純度。

4. 重金屬

- 重金屬(以Pb計(jì))不得超過百萬分之十,符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的安全性要求。

5. 砷鹽

- 砷鹽(以As計(jì))不得超過0.0002%,確保產(chǎn)品的安全性。

6. 微生物限度

- 需氧菌總數(shù)不超過103 cfu/g,霉菌和酵母菌總數(shù)不超過102 cfu/g,確保產(chǎn)品的微生物學(xué)安全性。

7. 酸堿度

- pH值應(yīng)在5.0至7.5之間,這反映了其酸堿穩(wěn)定性。

8. 電導(dǎo)率

- 電導(dǎo)率不超過75μS/cm,表明其電解質(zhì)雜質(zhì)含量較低。

9. 堆密度

- 堆密度在0.28 g/mL到0.33 g/mL之間,影響其流動(dòng)性和壓制性能。

10. 干燥失重

- 減失重量不得過7.0%,反映其干燥程度和穩(wěn)定性。

11. 熾灼殘?jiān)?/strong>:

- 遺留殘?jiān)坏眠^0.1%,表明其無機(jī)雜質(zhì)含量低。

12. 聚合度

- 聚合度是衡量微晶纖維素分子鏈長度的一個(gè)重要指標(biāo),通常通過粘度法測(cè)定,如毛細(xì)管黏度計(jì)法或落球式黏度計(jì)法。對(duì)于微晶纖維素PH102,其聚合度應(yīng)控制在一定的范圍內(nèi),以確保其物理和化學(xué)性質(zhì)的穩(wěn)定。

13. 比表面積

- 比表面積是指單位質(zhì)量微晶纖維素顆粒的表面積,通常采用氮?dú)馕椒ǎ˙ET法)進(jìn)行測(cè)定。比表面積的大小直接影響微晶纖維素的吸水性、吸附性和反應(yīng)活性等。

14. 結(jié)晶度

- 結(jié)晶度是指微晶纖維素中結(jié)晶區(qū)域所占的比例,是影響其物理和化學(xué)性質(zhì)的重要因素之一。結(jié)晶度的測(cè)定通常采用X-射線衍射法或紅外光譜法。

*產(chǎn)品名稱

CAS號(hào)

*規(guī)格

*單位名稱

*姓名

*聯(lián)系電話

貨號(hào)

*包裝/需求量

預(yù)算價(jià)格

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