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| 訂貨編號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 | 包裝 | 原價 | 現(xiàn)價 | 數(shù)量 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| E12657-500ml | 吐溫80 | 藥用級 | 500ml | 87.00 | 87.00 |
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化學(xué)性質(zhì)
危險(xiǎn)屬性
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
質(zhì)檢報(bào)告
采購詢價
問答
一、基本特性
1. 外觀與物理狀態(tài)：
- 吐溫80是一種淡黃色至橙黃色的粘稠液體。
- 具有微臭的氣味，味道微苦略澀，并帶有溫?zé)岣小?/p>
- 在室溫下為液體狀態(tài)，低溫時可能變成膠狀。
2. 溶解性：
- 易溶于水、乙醇、甲醇和乙酸乙酯。
- 在丙二醇、甘油、棉子油、豬脂和礦物油中微溶。
- 不溶于某些極性較低的溶劑如石油醚。
3. 相對密度和粘度：
- 相對密度約為1.06-1.09。
- 在25℃時的運(yùn)動粘度為350-550mm2/s。
二、化學(xué)穩(wěn)定性
1. 對電解質(zhì)的反應(yīng)：
- 吐溫80對電解質(zhì)有顯著的抵抗力，即使在高濃度電解質(zhì)存在下，也能保持穩(wěn)定。
- 這種穩(wěn)定性使其在多種工業(yè)和醫(yī)藥應(yīng)用中非?？煽俊?/p>
2. 酸堿穩(wěn)定性：
- 在酸性或堿性條件下，吐溫80通常能保持其化學(xué)結(jié)構(gòu)不變。
- 然而，極端的pH值可能會影響其乳化性能。
三、安全性與毒性
1. 刺激性和溶血性：
- 吐溫80具有很強(qiáng)的破裂細(xì)胞膜的作用，因此可能引起刺激性和溶血性。
- 在使用時需要注意避免直接接觸眼睛和皮膚。
2. 過敏反應(yīng)：
- 醫(yī)學(xué)界證實(shí)，吐溫80用于注射劑時，可能引起過敏反應(yīng)，包括休克、呼吸困難、低血壓、血管性水腫和風(fēng)疹等過敏樣反應(yīng)癥狀。
- 這些不良反應(yīng)在臨床實(shí)驗(yàn)中可能非常嚴(yán)重，甚至有死亡報(bào)道。
3. 安全使用限量：
- 由于吐溫80的潛在不安全性，有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對其安全使用限量作出了規(guī)定。
- 在一般藥品制備中，根據(jù)藥品的服用量，吐溫80的允許用量為0.5—5%。而注射劑的吐溫80用量限制在100ug/ml。
- 在某些食品添加劑中，如雪糕和冰淇淋，吐溫80的限量為1‰；在牛乳中的限量為1.5‰。
四、其他化學(xué)性質(zhì)
1. 皂化值和酸值：
- 皂化值是衡量表面活性劑中脂肪酸含量的一個指標(biāo)，吐溫80的皂化值通常在45-60之間。
- 酸值表示表面活性劑中的游離酸含量，吐溫80的酸值應(yīng)≤2.2mgKOH/g。
2. 羥值和碘值：
- 羥值是衡量表面活性劑中羥基含量的一個指標(biāo)，吐溫80的羥值通常在65-80之間。
- 碘值是衡量表面活性劑中不飽和度的一個指標(biāo)，吐溫80的碘值通常在18-24之間。
3. 重金屬和熾灼殘?jiān)?/strong>：
- 吐溫80中的重金屬含量應(yīng)≤10ppm。
- 熾灼殘?jiān)侵冈诟邷叵氯紵髿埩舻奈镔|(zhì)，其含量應(yīng)≤0.2%。
1. GHS分類
吐溫80在GHS（全球統(tǒng)一制度）中的分類如下：
- 危害水生環(huán)境：類別2
- 急性毒性：口服-大鼠 LD50：>5 g/kg（低毒）
- 皮膚腐蝕/刺激：類別2
- 嚴(yán)重眼損傷/眼刺激：類別2
2. 安全術(shù)語
- S1：避免長時間接觸皮膚
- S26：不慎與眼睛接觸后，立即用大量清水沖洗并征求醫(yī)生意見
- S36/37/39：穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服、手套并使用防護(hù)眼鏡或面罩
- S46：若不慎吞咽，立即尋求醫(yī)療建議并出示此物質(zhì)的安全技術(shù)說明書給醫(yī)生
3. 風(fēng)險(xiǎn)術(shù)語
- R38：刺激皮膚
- R41：對眼睛有嚴(yán)重傷害
- R51/53：對水生生物有毒，可能對水體環(huán)境產(chǎn)生長期不良影響
4. 急救措施
- 皮膚接觸：脫去污染的衣物，用大量流動清水沖洗至少15分鐘
- 眼睛接觸：立即提起眼瞼，用大量流動清水或生理鹽水徹底沖洗至少15分鐘，并就醫(yī)
- 吸入：迅速脫離現(xiàn)場至空氣新鮮處，保持呼吸道通暢，如呼吸困難，輸氧；如呼吸停止，立即進(jìn)行人工呼吸，并就醫(yī)
- 食入：飲足量溫水，催吐（僅限于清醒患者），并就醫(yī)
5. 消防措施
- 滅火方法：本品為不燃化學(xué)品，可用任何滅火劑滅火
- 特殊危險(xiǎn)性：無
6. 泄漏應(yīng)急處理
- 個人防護(hù)：佩戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)裝備，如化學(xué)防護(hù)服、手套、護(hù)目鏡等
- 應(yīng)急措施：避免揚(yáng)塵，用潔凈的鏟子收集于干燥、潔凈、有蓋的容器中，也可用沙土或蛭石吸收后轉(zhuǎn)移到安全場所。如大量泄漏，應(yīng)構(gòu)筑圍堤或挖坑收容，用泵轉(zhuǎn)移至槽車或?qū)Ｓ檬占鲀?nèi)，回收或運(yùn)至廢物處理場所處置
7. 廢棄處置
- 廢棄物性質(zhì)：危險(xiǎn)廢物
- 廢棄處置方法：建議焚燒法處置，焚燒爐排出的廢氣需通過洗滌器除去有害物質(zhì)
- 廢棄注意事項(xiàng)：處置前應(yīng)參閱國家和地方有關(guān)法規(guī)
8. 安全數(shù)據(jù)表
根據(jù)《化學(xué)品安全技術(shù)說明書編寫規(guī)定》（GB/T 16483-2008）及《化學(xué)品安全技術(shù)說明書編寫指南》（GB/T 17519-2013），吐溫80的安全數(shù)據(jù)表應(yīng)包含以下部分：
- 化學(xué)品及企業(yè)標(biāo)識：包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、電話等信息
- 成分/組成信息：列出所有主要成分及其濃度范圍
- 危險(xiǎn)性概述：簡要描述化學(xué)品的危險(xiǎn)特性
- 急救措施：詳細(xì)說明緊急情況下的處理措施
- 消防措施：提供滅火方法和特殊危險(xiǎn)性信息
- 泄漏應(yīng)急處理：說明應(yīng)對泄漏的措施和注意事項(xiàng)
- 操作處置與儲存：提供安全操作和儲存的建議
- 接觸控制和個體防護(hù)：指導(dǎo)如何選擇合適的個人防護(hù)裝備
- 理化性質(zhì)：列出物質(zhì)的主要物理和化學(xué)性質(zhì)
- 穩(wěn)定性和反應(yīng)活性：描述物質(zhì)的穩(wěn)定性和可能的反應(yīng)性
- 毒理學(xué)資料：提供急性和慢性毒性數(shù)據(jù)以及其他相關(guān)健康影響信息
- 生態(tài)學(xué)資料：描述對環(huán)境生態(tài)的潛在影響
- 廢棄處置：說明廢棄物的處理方法和要求
- 運(yùn)輸信息：提供運(yùn)輸過程中的注意事項(xiàng)和要求
- 法規(guī)信息：列出適用的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)
- 其他信息：包括其他有助于理解化學(xué)品安全性的信息
一、化學(xué)組成及結(jié)構(gòu)
1. 化學(xué)名稱: 聚氧乙烯(20)山梨醇酐單月桂酸酯
2. 分子式: C64H126O26
3. 分子量: 約1310 g/mol
4. 化學(xué)結(jié)構(gòu): 由山梨醇酐與環(huán)氧乙烷反應(yīng)制得，含有親油和親水基團(tuán)，屬于非離子型表面活性劑。
二、理化性質(zhì)
1. 外觀: 無色或淡黃色黏稠液體。
2. 氣味: 輕微的特殊氣味，但基本無味。
3. 溶解性: 易溶于水、乙醇、植物油、乙酸乙酯、二惡烷等。不溶于礦物油和石油醚。
4. 密度: 約為1.07 g/cm3 (25°C)。
5. 黏度: 約400-600 cSt (25°C)。
6. 折光率: 約1.465 (25°C)。
三、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
# 藥典標(biāo)準(zhǔn)（如《美國藥典》USP、《歐洲藥典》EP）
1. 鑒別: 應(yīng)符合紅外吸收光譜法（IR）等規(guī)定。
2. 酸值: ≤2.0 mg KOH/g。
3. 皂化值: 45-55 mg KOH/g。
4. 羥值: 95-110 mg KOH/g。
5. 水分: ≤3.0%。
6. 熾灼殘?jiān)?/strong>: ≤0.5%。
7. 重金屬: ≤10 ppm。
8. 砷鹽: ≤3 ppm。
9. 微生物限度: 需符合規(guī)定的微生物限度檢查，包括細(xì)菌、霉菌和酵母菌等。
# 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
不同生產(chǎn)企業(yè)可能有各自的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，通常這些標(biāo)準(zhǔn)會嚴(yán)于藥典標(biāo)準(zhǔn)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。
四、應(yīng)用性能指標(biāo)
1. 表面張力降低能力: 評價其降低水溶液表面張力的效率。
2. 乳化性能: 評價其在水油體系中的乳化能力。
3. 增溶性能: 評價其提高難溶性藥物溶解度的能力。
4. 穩(wěn)定性: 包括熱穩(wěn)定性、化學(xué)穩(wěn)定性和長期儲存穩(wěn)定性。
五、安全性指標(biāo)
1. 急性毒性: LD??值（半數(shù)致死劑量）應(yīng)符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。
2. 刺激性: 對皮膚和黏膜的刺激性應(yīng)盡可能低。
3. 致敏性: 潛在的致敏性應(yīng)進(jìn)行評估并控制在安全范圍內(nèi)。
