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化學性質(zhì)
危險屬性
質(zhì)量標準
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問答
這種化合物的化學式為C12H19BrN2O2，分子量為303.1950。其熔點為171～176℃，同時在熔融時會同時分解。溴化新斯的明具有抗膽堿酯酶作用，主要用于治療重癥肌無力和手術(shù)后的腹部脹氣及尿潴留。
GHS分類
1. 健康危害
- 類別2：急性毒性（口服，大鼠LD50 51mg/kg）。
- 類別3：皮膚腐蝕/刺激（兔子皮膚試驗）。
2. 環(huán)境影響
- 無特定類別：目前沒有明確的環(huán)境危害分類。
3. 物理化學性質(zhì)
- 無特定類別：由于其物理化學性質(zhì)穩(wěn)定，未被列入GHS分類。
安全術(shù)語
1. GHS標簽要素
- H300：吸入有害。
- H310：接觸致命。
- H311：對水生生物有毒。
- H312：對水生生物有害并具有長期持續(xù)影響。
- H410：對水生生物極毒。
風險術(shù)語
1. R26/27/28：吸入有極高毒性。
2. R36/37/38：對眼睛、呼吸系統(tǒng)和皮膚有刺激作用。
3. R50/53：對水生生物有極高毒性，可能在水生環(huán)境中造成長期負面影響。
安全措施術(shù)語
1. S22：不要吸入粉塵。
2. S26：萬一接觸眼睛，立即用大量清水沖洗并送醫(yī)。
3. S36/37：穿戴適當?shù)姆雷o服和手套。
4. S45：如發(fā)生事故或感覺不適，立即就醫(yī)。
5. S36/39：穿戴適當?shù)姆雷o服，避免皮膚接觸。
消防措施
1. 滅火方法：使用水、泡沫或二氧化碳滅火劑。避免使用直接噴射的方式。
2. 特殊風險：無顯著火災風險。
泄漏應急處理
1. 個人防護：穿戴適當?shù)姆雷o服、手套和護目鏡。
2. 環(huán)境保護：避免泄漏物進入水體或土壤，防止污染環(huán)境。
3. 清理方法：小心收集并處置泄漏物，避免擴散。
廢棄處置
1. 處置方法：根據(jù)當?shù)胤ㄒ?guī)處置，通常需要專業(yè)處理設施。
2. 處置注意事項：避免污染環(huán)境，特別是水體和土壤。
安全數(shù)據(jù)表（SDS）
1. 概述：提供詳細的化學品信息，包括成分、危險性、急救措施、消防措施、泄漏處理、操作和儲存、暴露控制、物理化學性質(zhì)、毒理學信息、生態(tài)學信息、廢棄處置、運輸信息、法規(guī)信息等。
2. 用途：用于指導安全使用、儲存和處置溴化新斯的明，確保使用者和環(huán)境的安全。
1. 化學名稱
溴化新斯的明（Neostigmine Bromide）
2. 化學結(jié)構(gòu)
3. 分子式
C??H??BrN?O?
4. 分子量
約303.20 g/mol
5. 性狀
- 外觀: 白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末。
- 溶解性: 易溶于水，微溶于乙醇，幾乎不溶于乙醚。
6. 含量測定
采用高效液相色譜法（HPLC）進行含量測定，要求有效成分的含量在98.0%到102.0%之間。
7. 鑒別
- 紅外光譜法: 應與對照品的紅外光譜一致。
- 紫外光譜法: 在特定波長范圍內(nèi)應有最大吸收。
- 薄層色譜法: 應符合規(guī)定。
8. 檢查項
- 溶液的澄明度: 應澄清無色。
- 酸堿度: pH值應在4.5至6.5之間。
- 干燥失重: 不得超過1.0%。
- 熾灼殘渣: 不得超過0.1%。
- 重金屬: 含量不得超過百萬分之二十。
- 砷鹽: 含量不得超過百萬分之二。
9. 有關物質(zhì)
采用HPLC法檢測，單個雜質(zhì)不得超過0.5%，總雜質(zhì)不得超過1.0%。
10. 含量均勻度
對于片劑或膠囊劑型，要求每片（或每粒）中藥物含量的相對標準偏差（RSD）不超過2.0%。
11. 溶出度
在人工胃液中，30分鐘內(nèi)溶出量應不低于80%。
12. 穩(wěn)定性
在室溫條件下，有效期通常為2年。高溫、高濕、光照等條件下的穩(wěn)定性也應進行考察。
13. 包裝規(guī)格
常見的有片劑（如15 mg、30 mg）、注射劑（如2 mg/mL），具體根據(jù)不同廠家和市場需求有所變化。
14. 儲存條件
遮光、密封保存，避免高溫、高濕環(huán)境。
15. 藥理作用
通過抑制乙酰膽堿酯酶，增加神經(jīng)肌肉接頭處的乙酰膽堿濃度，從而增強肌肉收縮力。
16. 臨床應用
用于治療重癥肌無力、術(shù)后腹氣脹、尿潴留等病癥。
